熱烈祝賀安徽省先鋒制藥非諾貝特膠囊 通過仿制藥一致性評價
發布時間：
2023-02-25
2023年2月24日，安徽省先鋒制藥有限公司(下文簡稱：“先鋒制藥”)迎來了本年度仿制藥一致性評價批件核準下發。國家藥品監督管理局核準下發《藥品補充申請批件》，正式通知安徽省先鋒制藥“非諾貝特膠囊”通過仿制藥質量與療效一致性評價!
2023年2月24日，安徽省先鋒制藥有限公司(下文簡稱：“先鋒制藥”)迎來了本年度仿制藥一致性評價批件核準下發。國家藥品監督管理局核準下發《藥品補充申請批件》，正式通知安徽省先鋒制藥“非諾貝特膠囊”通過仿制藥質量與療效一致性評價!
非諾貝特膠囊是一種安全高效的貝特類降脂藥物。全國調查結果顯示，成人高膽固醇血癥的患病率 4.9%;高甘油三酯血癥的患病率高達13.1%;低 HDL-C 血癥的患病率高達33.9%。中國成人血脂異?？傮w患病率高達 40.40%，中國血脂異常人群高達5億人。因此非諾貝特膠囊是更適合中國高脂血癥人群的調脂藥!
非諾貝特膠囊是典型的過氧化物酶增殖體激活受體 α(PPARα) 的激動劑，增加甘油三酯分解代謝，能顯著降低膽固醇(TC降低20～-25%)、甘油三酯(TG降低40%～50%)和低密度脂蛋白(LDL-c降低29%)，升高高密度脂蛋白(HDL-ch升高40%)，降低尿酸(25%)。對于肥胖型糖尿病患者，非諾貝特在降血脂同時，還能使血糖水平下降，有研究指出，口服非諾貝特3周，可使空腹血糖，餐后2h血糖下降，使胰島素敏感指數升高。臨床主要用于治療以甘油三酯升高，高密度脂蛋白降低為特征的血脂異常，還可以通過非調脂作用，對抗動脈粥樣硬化的發生和發展。
產品特點：
國家醫保乙類 、685基藥目錄品種
獨特微粒化工藝 生物利用度高 、吸收好
根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，質量和療效等同原研產品，在醫保支付方面將予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用，因此非諾貝特膠囊通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，同時為先鋒制藥后續一致性評價產品研究甚至仿制藥開發積累了寶貴經驗，進一步加速其他一致性評價產品、仿制藥等研發、審評、審批工作。安徽省先鋒制藥非諾貝特膠囊作為過評產品，必將為廣大合作伙伴帶來更高的推廣價值，歡迎新老客戶加強合作!
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